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商品編碼：80120

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羅每樂鹽酸阿莫羅芬搽劑 2.5ml:5%

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通用名

鹽酸阿莫羅芬搽劑

批準文號

注冊證號H20181200 （國家藥品監督管理局）

生產企業

Laboratoires Galderma

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商品名稱：羅每樂鹽酸阿莫羅芬搽劑
規格：2.5ml:5%
生產企業：Laboratoires Galderma
通用名稱：鹽酸阿莫羅芬搽劑
溫馨提示：請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。依據《藥品經營質量管理規范》，除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換。
有效期：36個月
劑型：搽劑
批準文號：注冊證號H20181200
適應癥/功能主治：本品用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。
用法用量：將本品施用于病甲，每周使用1-2次。請仔細按照（說明書）以下步驟使用本品。（詳見說明書）
不良反應：即使在正確使用情況下，治療期間也可能會出現一些除治療作用之外的不良反應。少數情況下，涂施本品后會在局部甲床周圍皮膚出現輕微的燒灼感，瘙癢，紅斑，脫屑，無須停藥即可消失。極少數情況下，會出現滲出，水皰，疼痛，炎癥等。罕見蕁麻疹發生。尚未見全身副作用報道。

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請仔細閱讀(羅每樂鹽酸阿莫羅芬搽劑 2.5ml:5%)的作用說明，并在藥師指導下購買和使用。

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸阿莫羅芬搽劑
商品名稱：羅每樂
英文名稱：Amorolfine hydrochloride
漢語拼音：Yansuan A'moluofen ChaJi
【成份】本品每毫升含有主要成份鹽酸阿莫羅芬55.74毫克(相當于50毫克阿莫羅芬)輔料為基氨基甲基丙烯酸酯共聚物A型(丙烯酸樹脂/EUDRAGITRL100)，三乙酸甘油酯，乙酸丁酯，乙酸乙酯，無水乙醇。
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【作用類別】本品為皮膚科用藥類非處方藥藥品。
【適應癥】本品用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。
【規格】5%
【用法用量】將本品施用于病甲，每周使用1-2次。請仔細按照（說明書）以下步驟使用本品。（詳見說明書）
【不良反應】即使在正確使用情況下，治療期間也可能會出現一些除治療作用之外的不良反應。少數情況下，涂施本品后會在局部甲床周圍皮膚出現輕微的燒灼感，瘙癢，紅斑，脫屑，無須停藥即可消失。極少數情況下，會出現滲出，水皰，疼痛，炎癥等。罕見蕁麻疹發生。尚未見全身副作用報道。
【禁忌】對本品任一成份過敏者禁用。
【注意事項】
1.如果不慎將搽劑誤入眼內或耳內，立即用水沖洗，就近立即去醫院咨詢醫生或藥師。
2.本品應避免接觸粘膜(如口腔，鼻)；不得吸入。
3.如果誤服本品，就近立即去醫院咨詢醫生或藥師。
4.如擔心或出現任何不良反應，請向醫生咨詢。
5.請放置在兒童不能觸到的地方。
6.請不要將甲銼重復用于健康指(趾)甲。
7.每次使用前，如有必要，銼光受感染的指(趾)甲，并用藥簽除去殘留的搽劑。
8.如果接觸有機溶媒(如白酒、稀料等)，需戴防護手套以保護指(趾)甲上的涂層。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕：在動物試驗中，阿莫羅芬顯示無致畸性，但具有胚胎毒性。由于缺少懷孕婦女的臨床研究資料，所以本品應禁用于懷孕婦女或可能懷孕的婦女。哺乳：由于缺少相關臨床研究資料，所以本品應避免用于哺乳期婦女。
【兒童用藥】缺乏相關臨床研究資料，不推薦用于兒童。
【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】本品是局部外用抗真菌藥。其活性成分為嗎啉衍生物--阿莫羅芬。阿莫羅芬的抑菌作用主要是通過改變構成真菌細胞膜的脂類的生物合成來實現的。使麥角固醇含量減少，非典型脂類的累積導致真菌細胞膜和細胞器的形態改變，從而實現抑菌作用。阿莫羅芬為廣譜高效抗真菌藥，它的抗菌譜為：酵母菌：白色念珠菌及其它念珠菌種。皮膚癬菌：紅色毛癬菌、指(趾)間毛癬菌、須發毛癬菌及其它毛癬菌種，表皮癬菌，小孢子菌。霉菌：帚霉菌。暗色孢菌：鏈格孢菌、分支孢子菌。低敏感性菌種：曲霉菌、鐮孢菌、毛霉菌。阿莫羅芬為廣譜高效抗真菌藥，它的抗菌譜為：酵母菌：白色念珠菌及其它念珠菌種。
【藥代動力學】
鹽酸阿莫羅芬搽劑可滲透甲板并在其中彌散，根除甲板內及甲板下的真菌。
鹽酸阿莫羅芬搽劑局部外用所致的全身吸收很少，即便連續用藥一年以上，血漿中的藥物濃度仍然低于檢測水平。
【貯藏】避免高溫貯存（低于30℃）。
【包裝】2.5 毫升/瓶。
【有效期】36個月
【批準文號】注冊證號H20181200
【生產企業】Laboratoires Galderma

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